医药人才网 > 全国质量管理类招聘 > 浙江省生物制药/医疗器械招聘 > 浙江九洲药业股份有限公司招聘 > 更多QC微生物主管招聘

QC微生物主管 [ 投诉职位 ]

浙江九洲药业股份有限公司查看地图

薪水:面议

面试通知早知道

关注麟越网微信

接收企业发给你的面试通知

基本信息

工作地点：浙江省
要求行业：生物工程、制药、环保
年龄要求：18~41岁
要求学历：本科
招聘人数：不限
工作经验：4年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

文化程度(学历/专业)
大学本科毕业，微生物、生化或相关专业毕业；
任职经验
5年以上相关工作经验，具有至少3年质量领域的管理经验
专业知识/技能
熟悉相关国家和地方质量政策法规(FDA、EMEA、ICH、药监，药检等)，了解质量审计系统
通晓公司所有相关质量标准/规程，熟悉现行各国药典通用标准如中国药典，USP，EP，JP。
熟悉实验室管理，通晓无菌检验，分析方法验证及新药标准方面的知识
熟悉质量管理工具的应用
计算机及外语水平
电脑及业务软件的使用能力
英语水平较好(会话、阅读相当于CET-4级)
能力要求
良好的职业道德，诚信、正直、认真、坚持原则
高度的质量敏感性
较强的沟通、协调，组织，领导，创新能力
较强的分析和创新能力
具有接受新技术的能力

主要工作职责
1. 对微生物实验室进行日常管理，保证其正常运行，满足生产和质量管理要求
2. 检验/批准/否决所有批次的成品和环境控制以及验证样品等
3. 制定所有检验/监控方法/仪器校正方法、标准及SOP，确保其科学性、合理性及符合法规要求
4. 制定所有年度计划，包括实验室验证、无菌检验、环境监控、实验室培训等，确保符合cGMP和当地法规要求
5. 组织定期回顾产品的质量标准，确保符合各国药典、客户和当地政府的标准
6. 对政府药检部门有关公司产品抽验检验的技术沟通协调
7. 激励/辅导下属完成部门的目标，确认适当的培训需求
实验室财务预算的控制

企业介绍

浙江九洲药业股份有限公司, 是以生产化学原料药为主，集物流、房产为辅的大中型民营企业。公司前身为1973年成立的东山化工厂，公司发扬 “团结、奋进、求严、创新”的企业精神，依靠扎实的管理基础，经过三十多年的成长历程，不断发展壮大。今天，已经发展成为拥有全资及控股企业16家，员工1400多人，占地面积40万平方米，总资产80979万元。
公司始终坚持以质量求生存的方针，建立了一套有效的质量控制体系，先后通过了ISO9001、OHSAS18001、ISO14001和国家GMP认证，产品精干包厂房均按30万级洁净区要求设计并实施，建立了众多的符合GMP要求的洁净区厂房和仓库，各项管理均纳入GMP规范组织实施，使原料、中间体、成品质量得到有效控制。公司生产的原料药卡马西平等多个产品获GMP、美国FDA、欧洲COS、意大利EDQM、澳大利亚TGA等认证。其中主导产品卡马西平质量已达国际先进水平，年产量1000吨，占国内市场的80%，国际市场的40%，产销量多年雄踞世界榜首。

2008年6月，经国家人力资源和社会保障部批准成立博士后工作站。

目前，公司全体员工正在积极努力上市筹备工作，诚邀社会有识之士加入。

交通路线：椒江十字马路坐106路到九洲药业站下车，公司员工上下班有班车。

说明：招聘要求符合的人员可直接电话联系；不符合岗位经验要求的，请勿扰。