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临床监察员(CRA) [ 投诉职位 ]

歌礼药业(浙江)有限公司

薪水:6000~7999元

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基本信息

  • 工作地点:杭州市
  • 年龄要求:18~45岁
  • 要求学历:不限
  • 招聘人数:不限
  • 工作经验:3年以上
  • 专业要求:不限

任职要求/岗位职责

岗位职责:1. 根据药物临床试验相关法律法规及公司SOP对所承担的临床试验项目执行临床监查工作,包括临床试验基地筛选、伦理报批、启动会组织、PI沟通、资料交接和管理等工作。2. 根据项目进度计划,确保项目按计划实施。3. 保障临床试验符合试验方案及临床试验相关法律法规的要求,确保临床试验的质量。4. 协助研究中心解决试验过程中出现的各种问题。5. 确保研究信息记录和保存及时性、准确性和完整性,并及时协助研究者完成研究中疑问的解答。6. 在项目推进过程中,保证与团队成员及研究者的良好沟通及合作关系,及时全面地向上级汇报研究进展情况。7. 及时、完整地收集研究相关资料,按时总结和完成项目在各医院的监查报告。8. 负责完成上级交办的其他工作。任职资格:1. 医药相关专业,本科及以上学历。2. 较强的计划、沟通、协调能力,有良好的语言表达能力,能建立良好的人际关系。3. 具有团队协作精神,乐观开朗、主动积极,善于与同事合作,责任心强,执行力好。4. 能承受压力,具备一定的独立思考和解决问题的能力,职业发展目标清晰。5. 吃苦耐劳,能适应经常出差;6. 熟悉临床试验相关法律法规,有GCP证书。

企业介绍

歌礼是一家立足中国、走向世界的制药企业,致力于研发和销售治疗癌症和传染性疾病的新药。 吴劲梓博士及其团队创立了歌礼(以及世方药业)。歌礼延续了世方药业的新药创制。

歌礼充分利用美国和欧洲前沿的创新发明,公司团队在制药领域丰富的技术和经验以及中国的 市场优势,在短期内成长为一家具有可持续发展性的企业。我们将通过产品和技术进口,临床后 期开发和针对中国市场的新药商品化来取得企业的近期快速增长。与此同时,我们还将通过自主 开发,临床验证,以及全球合作的战略,开发新药、确保企业的可持续性发展。

公司的中国和北美基地

中国杭州国家高新技术产业开发区(hhtz)
杭州被世界银行评为中国***投资城市。福布斯评选杭州为中国***商业城市第1名。 在人均利润方面,hhtz已跻身全国53个***高新区的前3位。

美国北卡罗莱纳州三角研究园(rtp)
rtp以其优良的,低成本的基础设施和的科技人才库于2010年被商务设施杂志评为全 球排名第四的新兴生物技术枢纽中心。

中国绍兴滨海新城(sxbh)
绍兴滨海新城正式成立于2010年7月,是浙江省构筑海洋经济发展带、推进大平台大产业 大项目大企业建设的重点区域,是浙江省“十二五”重点布局的14个省级产业集聚区和重 点开发区(园区)之一。

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地址:上班地址:杭州市滨江区长河街道江汉路1785号网新双城大厦1幢

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