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药品注册（源昶） [ 投诉职位 ]

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薪水:10000~20000元

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基本信息

工作地点：杭州市
年龄要求：18~45岁
要求学历：不限
招聘人数：不限
工作经验：3年以上
专业要求：不限

任职要求/岗位职责

主要职责： 1.审核申报药品注册资料，按照程序及时申报，并配合药品监管部门办理相关手续，跟踪药品注册进度，就注册过程中出现的问题及时与相关机构进行沟通，使注册申请得以顺利批准； 2.根据需要进行项目注册申报材料的撰写和跟进； 3.通过多种途径，掌握药品注册政策和品种动态，搜集、跟进国家和地方政府医药相关的奖励支持基金项目，提供公司新产品研究的可行性分析报告； 4. 跟踪并及时了解和学习新的政策法规，向企业领导及各部门研发人员提供药品监管的政策法规信息并组织相关培训。要求： 1.在药化、药理、药剂等多个领域有所涉猎，具备药理学、药学、临床医学等相关专业本科及以上学历； 2.有项目申报经验，熟悉产品申报政策、申报流程及对各类产品申报材料的要求； 3.熟悉项目研发流程，了解药典及相关技术指导原则； 4.具备良好的沟通、协调、谈判和表达能力； 5.具有较强的文献检索和分析调研能力； 6.具备一定的英语读、写能力，能熟练使用计算机办公软件； 7.能适应出差。工作地点：杭州市文一西路1378号（杭师大科技园F座8楼）。

企业介绍

杭州民生药业有限公司是国家大型骨干制药工业企业，为全国医药50强之一。公司以原料药为基础、制剂药为重点，开发高科技、高附加值的产品，常年生产多种医药原料和四大类药物制剂，即抗心血管类、抗肿瘤类、消化道类、多维元素类。公司被杭州市政府有关部门确定为高效化学原料及各类新型制剂的研究和生产基地的高新技术企业。为进一步拓展公司业务，特诚聘：