- 通过规范的监查工作，确保临床试验按研究方案、ICH-GCP和其它法规要求进行； $- 评估并选择临床研究者/临床研究基地； $- 协助制作知情同意书，病例报告表等文件； $- 准备伦理审评资料并提交； $- 协助试验药品发送、相关物品的分发； $- 进行试验启动、监察和中心关闭等工作； $- 培训研究者、协调员、和试验参与人员关于临床数据的收集方法，确保患者的相关数据准确、完整，并确保符合标准和方案要求； $- 沟通试验进度和项目相关其它信息； $- 协助解决监查中出现的问题，并将相关信息及时反馈至申办者和其他试验相关人员； $- 协助项目经理工作。 $$职位要求： $- 医学、药学相关专业本科以上学历； $- 至少1年以上临床监查员工作经历； $- 熟悉药物临床试验质量管理规范和临床试验操作流程； $- 熟练的电脑操作能力，特别是OFFICE软件（Word、Excel、PowerPoint、Project等）； $- 书面及语言沟通表达能力强，英语良好者优先考虑； $- 注重工作细节，注重团队合作，关注项目运行情况，并具有相应的分析能力； $- 能适应经常出差。 $$Responsibilities: $-To ensure protocol compliance, ICH-GCP and other regulatory obligations at trial sites by standardized monitoring activities； $- Evaluate and recommend selection of investigators/clinical study sites; $- Assist in ICF and CRF drafting $- Prepare and submit dossiers for Ethics Committee； $- Coordinate investigational drug shipments and product disposition； $- Conduct study initiation, monitoring, and closeout visits; $- To train investigators, coordinator, and other trial staff in data collection methods to ensure collection of patient data that is accurate, complete, and conforms to project data standards and protocol requirements; $- Communicate progress of study and relevant information to Project $- Resolve relevant problems and provide timely to drug supplies and other study related person; $- Assist Project Manager $$Qualifications: $- Bachelors Degree or above, majoring in medicine or pharmacy or related； $- Minimum 1 year of CRA experience； $- Good understanding and knowledge of GCP and clinical trial operation processes/ procedures； $- Good computer skills，especially OFFICE software（Word、Excel、PowerPoint、Project, ect）； $- Good written and verbal communications skills, Good English skills is preferred； $- Attention to details, teamwork, process improvement, analyzing information； $- Can travel frequently.